质量总监工作规划，质量总监工作规划怎么写

　　本文目录

　　

1. 质量总监工作职责概述
2. 我是做品质管理工作的,如何对我的职业进行规划
3. 质量总监工作职责与任职要求

质量总监工作职责概述

　　质量总监需要具有较强的组织、领导、控制、沟通的能力，性格强势，能独挡一面，以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

　　质量总监工作职责1

　　 1.规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

　　 2.负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

　　 3.带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

　　 4.改善现有质量管控方法和流程;

　　 5.与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

　　 6.编制产品和工艺质量报告;

　　 7.确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

　　 8.按PPAP流程批准产品;

　　 9.与其他部门一起开发新供应商;

　　 10.负责处理客户的质量投诉和抱怨;

　　 11.与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

　　 12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

　　质量总监工作职责2

　　 1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

　　 2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

　　 3、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

　　 4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

　　 5、处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施

　　 6、组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

　　 7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

　　 8、监督、检查质量记录，组织分析质量数据

　　 9、负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

　　 10、负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

　　 11、建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

　　 12、组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

　　 13、召开现场质量工作会议

　　 14、负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

　　 15、完成厂长交付的其他工作

　　 16、组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。

　　质量总监工作职责3

　　 1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。

　　 2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。

　　 3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准。

　　 4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。

　　 5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合GMP的要求。

　　 6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合GMP的要求。

　　 7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。

　　 8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、OOS/OOT等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。

　　 9、批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。

　　 10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。

　　 11、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据和分析报告。

　　 12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。

　　 13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。

　　 14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，监控影响产品质量的各种因素。

　　质量总监工作职责4

　　 1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;

　　 2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;

　　 3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;

　　 4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;

　　 5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;

　　 6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);

　　质量总监工作职责5

　　 1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

　　 2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

　　 3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

　　 4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

　　 5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

　　 6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

　　 7、负责部门内的人才培养与团队建设;

　　 8、完成领导交办的其他工作。

　　质量总监工作职责6

　　 1.为企业质量受权人

　　 2.负责公司GMP认证全面工作

　　 3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见

　　 4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

　　 5.承担批产品放行职责

　　 6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程

　　 7.审核和批准偏差、变更、OOS调查

　　 8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

　　质量总监工作职责7

　　 1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

　　 2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

　　 3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

　　 4.负责质量管理体系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、认证和维护;

　　 5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

　　 6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

　　 7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。

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我是做品质管理工作的,如何对我的职业进行规划

　　质量管理岗位是一个可以让人持续发展，对个人职业规划如下。

　　一定规模的工厂的质量管理岗位，有一般的检验员、质量体系工程、产品质量工程师；也有中间管理层的质量经理和质量体系主管等；还有代表管理层的管理者代表和进行质量规划的质量总监，因此在工厂的上升空间是非常大的。

　　1、在工厂积累了一定的质量管理经验后，可以选择去做质量方面的咨询师和质量体系认证师；如果能力再高点的话，可以去做工厂的全方面生产管理咨询，如6S顾问、全面品质管理顾问和精益生产顾问；最后还可以去做6σ黑带大师。因此无论从专业技术领域发展的角度还是从职位提升的角度来看，质量管理对一个人的职业发展是非常有利的。

　　 2、质量管理是以经验取胜的行业，就是经验越多，越是有竞争力。这和一些是以创意为主的行业是完全不同的，做质量管理比较不担心因为年龄大的原因而被淘汰，除非是你自己不进步。

　　3、提升自己的质量管理水平有四点要求。

　　一是从企业的先辈中去学，从企业的部门主管和一些资深的质量工程师中得到质量管理的理念和方法，主动多承担一些工作，在工作中学习；

　　二是要学会自学，多看和多研究一些质量管理的书籍和工具；

　　三是从培训中去进步，企业内部的培训或者外部的培训都可以，例如内审员的培训、质量管理7大工具的培训，质量策划的培训等；

　　四是从一个个质量考试中去进步。如果你能够全部考试通过的话再加上你的实践经验，你就已经成为了质量管理方面的专家了。

　　4、适合从事质量管理的人一般有以下四个特点：

　　原则性比较强；逻辑性好；比较有耐心；善于学习。

　　如果你的随意性比较大，那应该更适合去做销售，而不是质量管理；如果你的逻辑性不好，对大量的数据处理感到烦躁，那也不适合去做质量管理。

　　

质量总监工作职责与任职要求

　　质量总监需要具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力。以下是我精心收集整理的质量总监工作职责，下面我就和大家分享，来欣赏一下吧。

　　质量总监工作职责1

　　?组织公司质量管理体系文件的修订、下发和落实;

　　?组织实施质量管理体系有关知识的宣传和培训;

　　?组织实施公司质量管理体系内审员的培训;

　　?负责质量方面有关的国家和工程项目所在地法律法规的收集、宣传培训等工作;

　　?参与分部工程(基础分部工程、主体分部工程)及竣工工程验收;

　　?参与竣工工程的服务工作;

　　?组织工程项目质量检查与整改效果复验;

　　?参与质量事故的调查、报告、分析与处理等工作;

　　?组织实施公司工程质量创优计划;

　　?参与推进QC小组活动;

　　?负责工程回访、用户满意度调查等工作;

　　?负责工程保修管理;

　　?领导临时交办的其他工作。

　　质量总监工作职责2

　　 1.主持本部门工作，负责质量管理部全面工作，确保公司药品生产在符合GMP要求下进行，适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

　　 2.全面负责部门内部管理，包括安全、考核、员工培训、计划总结、规章制度建设等。

　　 3.制定企业内控质量标准，定期组织GMP自查。

　　 4.处理用户反映的产品质量问题，组织有关部门就质量问题研究改进措施。

　　 5.参与公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。

　　质量总监工作职责3

　　 1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;

　　 2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;

　　 3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;

　　 4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

　　 5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

　　 6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;

　　 7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;

　　 8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。

　　 9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。

　　质量总监工作职责4

　　 1、指导企业建立、实施各项管理体系(国军标GJB9001、军工保密体系、武器装备科研生产许可证、装备资格审查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理体系)，使企业顺利通过审核、认证。

　　 2、指导企业建立体系应结合企业实际，不生搬硬套，使企业管理水平得到提高。

　　任职资格：

　　 1、大专以上学历，熟练掌握计算机应用，有丰富的企业咨询经验。

　　 2、年龄在28-55岁之间，身体健康、品貌端正、语言表达准确生动;为人谦和，具有团队合作精神。

　　 3、具有国家注册审核员或咨询师资格证书的优先。

　　 4、有军工行业从业背景、熟悉军工四证要求者优先。

　　 5、对标准的流程熟悉，审核标准把握准确，讲课生动准确、指导耐心细致，达到客户满意。

　　质量总监工作职责5

　　 1、属于公司中高管职务，分管品质、法规、文控等工作。执行医疗器械质量管理法律法规，牵头公司质量管理体系总体规划和建设，并做好与相关政府主管部门的沟通协调;

　　 2、严格执行生产质量管理体系，保障产品品质，包含但不限于：体系文件批准;工艺验证、关键工序的批准;原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;关键原材料供应商的选取;关键生产和检测设备的选取等;

　　 3、负责医疗法规、产品注册工作，跟踪CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，根据公司战略目标，协调所需各项资源，制定公司产品注册计划，并组织注册(国内、国际)工作;

　　 4、保持与监管机构的互动，及时了解政策法规的变动，领导组织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系运行情况，确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制;

　　质量总监工作职责6

　　 1、建立公司和业务板块的质量目标体系，并协助会同企管部进行跟踪与考核;

　　 2、建立质量目标的数据管理体系，收集、汇总、分析相关质量数据;负责分析质量问题，提出质量改善建议，并组织质量会议，落实整改;

　　 3、负责公司质量事故(设计不良、制程批量不良、部品不良)的处理。组织调查、分析、协调各种质量异常，为生产过程中质量问题提供技术支持;

　　 4、负责板块内来料检验、制程质量控制、出厂质量控制等质量保证体系建立和不断完善，负责供应商质量管理体系、现场实施质量监控体系等的建设工作;

　　 5、负责全员质量教育工作，宣传和建立全员参与质量管理和监督的良好企业文化;

　　 6、负责推动公司质量体系、职业健康、环境体系的有效运行和持续改进。

　　质量总监工作职责7

　　 1、全面负责公司质量系统管理工作;

　　 2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

　　 3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

　　 4、负责现场质量控制;

　　 5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

　　 6、新药研发的质量合规管理;

　　 7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;

　　 8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

　　 9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

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